走進原生針的膠原世界,了解原生針的研發理念

原生針(仿單名:瑞晶珂®膠原蛋白植入劑 Regencoll® Collagen Implant),以純天然膠原蛋白為核心材料,結合台灣自主研發、具國際專利布局的去細胞技術。從膠原纖維、支架結構到微米顆粒型態,原生針的產品特色,來自對天然材料原有結構的重現。
認識原生針|天然膠原蛋白支架結構與專利去細胞技術

天然膠原,從分子結構到纖維支架

膠原蛋白是動物組織中重要的結構性蛋白,廣泛存在於皮膚、骨骼、肌腱與結締組織。從分子層級的三股螺旋,到膠原纖維與纖維束,膠原蛋白透過多層次的組裝,形成具有機械特性的立體結構。「原生」所傳遞的核心概念,正是透過研發與製程,保留天然膠原蛋白的原有結構與材料特性,延續其天然本質。
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專利去細胞技術,保留天然膠原支架結構

原生針採用台灣自主研發的超臨界二氧化碳流體(scCO₂)去細胞技術,透過生物組織的洗淨,去除不必要的細胞成分與雜質,同時重視天然膠原支架結構孔隙與機械強度的保留。
二氧化碳在特定溫度與壓力下形成超臨界流體,具有良好的擴散性與洗淨能力,可進入組織中的微細孔隙進行處理。製程著重減少加工對材料原有特性的破壞,再經微米化處理,形成天然膠原蛋白的微米顆粒型態。
原生針未添加化學交聯劑,並採溫和製程進行材料處理,減少對有機溶劑的依賴,降低化學殘留疑慮,重視材料的純淨度。

微米顆粒與孔隙,呈現材料的結構特色

過掃描式電子顯微鏡(SEM)影像,可以從不同尺寸觀察原生針的材料型態:在顆粒層級,可見微米顆粒的外觀;進一步放大,則可觀察膠原纖維交織與孔隙分布。這些微觀特徵呈現天然膠原支架的具體依據。
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再生醫學三要素,理解支架的研發概念

在組織工程與再生醫學研究中,細胞、生物訊號與支架,是理解細胞及其周圍環境的重要三要素:
  • **細胞(Cells):**組成組織的基本單位。
  • **生物訊號(Signals):**參與細胞間的溝通與行為調控。
  • **支架(Scaffolds):**提供三維空間與結構條件,是細胞貼附及細胞與材料互動的基礎。
原生針的設計思路從「支架結構」出發,這樣的設計呼應了組織工程中支架的角色:為細胞提供貼附與生長的空間,作為細胞與周圍環境互動的基礎。
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原生針,在地研發成果獲國家級肯定

原生針的推出,具體展現台灣生醫技術的累積轉化,並在今年更榮獲2026年「國家藥物科技研究發展獎」醫療器材類銀質獎。這項由衛生福利部與經濟部共同辦理的國家級研發獎項,肯定其技術創新與產品開發成果,也為原生針從材料研究走向專業應用的歷程,寫下重要里程碑。

產品資訊

  • 仿單名:瑞晶珂®膠原蛋白植入劑 Regencoll® Collagen Implant
  • 醫療器材許可證字號:衛部醫器製字第008783號
  • 醫療器材等級:第三類醫療器材

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※本文所述膠原結構、製程技術與支架特性,為產品材料與研發理念之介紹;涉及組織工程及再生醫學之內容,屬相關基礎學理之說明。文中示意圖與顯微影像供輔助理解材料結構及型態,產品相關資訊請以核准產品說明書為準。