當人們談論生技產業時，往往聚焦於創新技術與科研成果本身。然而，隨著再生醫學逐步邁向規模化應用，產業競爭的核心已不再只是研發能力，而是如何讓創新技術穩定地走向量產。從品質管理、製程控制到數據治理，這些過去較少被看見的環節，正逐漸成為支撐產業發展的重要基礎。
在這股趨勢下，結合自動化、人工智慧與數位孿生的智慧製造模式，正成為全球再生醫學連結研發成果與產業應用的重要橋梁。
 

細胞製造最大的挑戰- 量產

對於再生醫學產業而言，研發成功只是起點。當技術成熟進入量產階段，如何在擴大生產規模的同時維持產品品質，便成為產業發展的重要課題。
以細胞培養為例，人類細胞通常需要在接近人體生理環境的條件下進行培養，包括穩定的溫度（約攝氏36至37度）、濕度與二氧化碳濃度控制。然而，這樣的環境對操作人員而言並不舒適，也不適合長時間進行高密度作業。
傳統細胞培養流程仍需仰賴專業人員定時執行觀察、換液、繼代及品質檢測等工作，即使遵循相同的標準作業程序，不同人員的操作習慣與判斷方式仍可能產生細微差異。此外，人員頻繁進出作業區域，也會提高環境管理與污染控制的難度。當生產規模持續擴大，這些因素都可能進一步影響產能規劃、品質管理與營運效率。因此，如何降低人為變異、提升製程穩定度，已成為全球細胞產業的重要發展方向。
作為星誠細胞生醫的重要合作夥伴，博訊生物科技正是以此為核心，打造新一代智慧細胞工廠。

 

博訊生物科技：AI驅動的智慧細胞工廠

不同於傳統生技公司專注於細胞培養代工，博訊生技結合生醫、自動化與人工智慧三大領域，自主建構完整的智慧細胞製造平台，並發展出 iCellPro AI-Powered 自動化細胞量產系統。其核心理念並非單純以設備取代人力，而是透過標準化、自動化與數位化管理，建立從細胞培養到品質監控的一體化製造流程。
在博訊提出的 3A-GTP 智慧製造架構中：
•    AI（Artificial Intelligence）人工智慧 
•    AR（Augmented Reality）擴增實境 
•    AUTO（Automation）自動化系統 
在三大核心技術的整合下，細胞製造得以從仰賴經驗的人工操作，逐步邁向以數據驅動的智慧製造模式。
 

為什麼封閉式自動化系統如此重要？

細胞製造與一般工業製造最大的不同，在於產品本身具有高度生物活性，任何微小的環境變化，都可能影響培養過程與最終品質。因此，國際再生醫學產業近年積極導入Closed System（封閉式系統）與Automation（自動化製造）概念，希望透過更完善的環境控制降低外部干擾。
在傳統製程中，人員進出、設備接觸與人工操作皆可能增加污染風險；而封閉式自動化平台則能讓細胞培養、培養液更換、檢體處理、品質檢測、與儲存調度等流程於穩定受控環境中完成。除了提升環境管理能力之外，更重要的是讓每個製程步驟皆能依循相同參數執行，降低因人員操作所產生的差異，進一步提升製造品質與生產效率。
AI正在改變細胞工廠的品質管理模式
除了自動化設備之外，人工智慧的導入，也正改變細胞製造的管理方式。過去，細胞培養過程多仰賴人工觀察與定期檢測；如今，透過AI影像分析與即時監測技術，細胞生長狀態、健康程度與培養品質得以被持續追蹤與量化分析。
博訊的 iCellPro 平台可24小時監測細胞培養過程，並透過細胞定量分析、活性評估、細胞追蹤及異常偵測等機制，即時掌握製程變化，協助建立更精準的品質管理模式。從依賴經驗判斷到以數據驅動決策，不僅提升製程管理效率，也強化生產過程的追溯能力，為智慧製造建立更扎實的管理基礎。
 

星誠與博訊：從研發到製造的產業鏈整合

星誠細胞生醫長期專注於細胞配方設計與製程開發。在推動再生醫學技術應用的過程中，星誠深知，創新技術的價值不僅來自研發成果本身，更來自其能否穩定地被生產與應用。因此，除了持續投入研發能量外，星誠也積極與具備智慧製造能力的夥伴合作，建立從研發、製程到生產管理的完整產業鏈。
透過與博訊生物科技的合作，結合上游技術開發與中游智慧製造能力，讓細胞科技不只停留於實驗室階段，更朝向產業化與規模化發展邁進。
再生醫學的下一個競爭力：工業化能力
未來的再生醫學競爭，不只是技術發展的競爭，更是工業化能力的競爭。當創新成果能夠透過智慧製造平台被穩定放大、生產與管理，才能真正推動產業持續發展。
博訊生物科技打造的智慧細胞工廠，展現出台灣生技產業在自動化與智慧製造領域的實力；而星誠細胞生醫也將持續透過研發創新與產業合作，推動再生醫學技術從實驗室走向更廣泛的應用場景，為產業發展創造更多可能。